Die BEBIG Medical GmbH ist ein weltweit tätiger Anbieter hochwertiger Produkte für die Strahlentherapie mit Hauptsitz in Berlin. Unser Kerngeschäft ist die Herstellung und der Vertrieb von Produkten zur Krebsbehandlung mittels Brachytherapie – einer Behandlungsform, bei der Tumore mithilfe einer radioaktiven Quelle direkt an der Körperoberfläche, im Gewebe oder in Körperhöhlen bestrahlt werden.
Durch Pünktlichkeit, Serviceorientierung, gleichbleibend hohe Qualität und innovative Produkte sind wir bestrebt, die Bedürfnisse und Erwartungen unserer Kunden sowie deren Patienten zu erfüllen. Mit einem Team aus Fachleuten und Niederlassungen in Europa, den USA und Asien kann die BEBIG Medical GmbH Kunden aus mehr als 80 Ländern und Regionen bedienen.


Aufgaben

• Verantwortung für Projekte oder Teilprojekte übernehmen, einschließlich Planung, Durchführung und Ressourcenzuweisung.
• Produktentwürfe entwickeln, Anforderungen dokumentieren und Testpläne in enger Zusammenarbeit mit Produktmanagern erstellen.
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation (DHF, DMR) gemäß den geltenden Vorschriften, einschließlich der MDR.
• Leitung oder Mitwirkung bei Risikomanagementaktivitäten gemäß ISO 14971, einschließlich Risikoanalyse, Umsetzung von Risikokontrollmaßnahmen und Verifizierung.
• Sicherstellung eines reibungslosen Übergangs in die Produktion, einschließlich der erforderlichen Prozessqualifizierungen und Personalschulungen.
• Planung und Durchführung interner Tests sowie Koordination von Tests mit externen Laboren.
• Unterstützung bei technischen Untersuchungen im Zusammenhang mit Reklamationen und Mitwirkung an
• Konstruktionsänderungen und der kontinuierlichen Produktverbesserung.

Profil

• Erfolgreicher Abschluss eines Studiums im Bereich Maschinenbau, Biomedizintechnik oder eines verwandten technischen Fachgebiets.
• Umfangreiche Projekterfahrung in der Medizinproduktebranche, vorzugsweise mit Produkten der Klasse IIa oder höher sowie Erfahrung bei der Unterstützung von MDR-CE-Einreichungen.
• Erfahrung mit CAD-Software für das Produktdesign.
• Hohe Innovationskraft sowie ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten.
• Selbstständiger und zielorientierter Arbeitsstil.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1)

Wir bieten

• Leistungsorientierte Vergütung
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Möglichkeit zur persönlichen Entwicklung
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Arbeit in einem internationalen Team

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